Concepto técnico establecimientos farmacéuticos

Ahora podrá consultar el concepto técnico obtenido en la última visita realizada a los establecimientos farmacéuticos que funcionan en el departamento de Cundinamarca.

¿Qué requerimientos debo cumplir?

Si eres propietario o quieres abrir un establecimiento farmacéutico en el departamento de Cundinamarca esto es lo que deberás cumplir para que tu establecimiento obtenga concepto sanitario FAVORABLE.

VER REQUISITOS

NORMATIVIDAD

Encuentra toda la normatividad legal vigente aplicable a los establecimientos farmacéuticos del departamento de Cundinamarca.

Videos tutoriales

Aquí encontraras videos relacionados con tu establecimiento farmacéutico, los cuales te ayudarán a guiarte sobre algunos requerimientos que serán exigidos durante la visita de IVC.

ITEM

REQUISITOS

1.  INSCRIPCIÓN

Estar inscrito ante la Secretaría de Salud de Cundinamarca

2. TALENTO HUMANO

- Droguerías: Dirección técnica a cargo de un químico farmacéutico, tecnólogo en regencia de farmacia, director de droguería, farmacéutico licenciado o expendedor de drogas (Decreto 780 de 2016).

- Droguerías con contrato para dispensación de medicamentos a pacientes del SGSSS: Dirección técnica a cargo de un químico farmacéutico o de un tecnólogo en regencia de farmacia (Resolución 1403 de 2007).

- Droguerías que dispensen y/o vendan medicamentos de control especial: Dirección técnica a cargo del químico farmacéutico o tecnólogo en regencia de farmacia (capítulo V de la Resolución 1478 de 2006).

3. INFRAESTRUCTURA

- El local debe ser independiente de cualquier establecimiento comercial o de habitación, con facilidad de acceso para los usuarios, con un área mínima de 20 m2. Con estructura y área acorde con los procesos que realiza.

- Identificarse con un aviso en letras visibles que exprese la razón o denominación social del establecimiento, ubicado en la parte exterior del local o edificio que ocupe. En todo caso, se deberá colocar en la identificación pública del establecimiento la mención Droguería.

- Pisos, paredes, techos y cielos rasos impermeables, de fácil limpieza, resistentes a factores ambientales, se deberán encontrar limpios y en buen estado; para los pisos adicionalmente deberá contar con sistema de drenaje.

- Iluminación y ventilación artificial y/o natural que permita la conservación adecuada de los productos farmacéuticos.
- Identificación de las siguientes áreas: administrativa, recepción técnica, cuarentena, almacenamiento, dispositivos médicos (solo si aplica), medicamentos de control especial (solo si aplica), productos Fitoterapéuticos (solo si aplica), devoluciones y/o próximos a vencer, dispensación y área de residuos.

- Contar con unidad sanitaria exclusiva dentro del establecimiento.

4. PLAN DE SANEAMIENTO

- Tener un plan de saneamiento documentado e implementado para prevenir y evitar la aparición de insectos, roedores y plagas, el plan debe incluir limpieza de áreas; adicionalmente se deben contar con registros que soporten el plan de saneamiento y limpieza.

5. GESTIÓN DE RESIDUOS

- Documentar e implementar un plan de gestión de residuos.
- Garantizar la disposición final adecuada de los residuos peligrosos generados por medio de un contrato vigente con un gestor de residuos autorizado donde se asegure la recolección mínima una vez al mes para minimizar los riesgos sanitarios y ambientales.

- Reportar la gestión de residuos a la Secretaria de Salud de Cundinamarca - Dirección de Inspección Vigilancia y Control en las fechas determinadas a: pgiresiduosh@cundinamarca.gov.co

- Contar como mínimo con los recipientes de color gris, verde y rojo para la separación adecuada de residuos reciclables, ordinarios y peligrosos rotulados con el tipo de residuos que contiene, acordes con el código de colores estandarizado.

6. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD

- Contar con un sistema de gestión de calidad documentado e implementado, que permita dirigir y evaluar el desempeño del establecimiento, en términos de calidad y satisfacción en la prestación de los servicios a su cargo, realizando análisis, seguimiento, medición y control de los procesos que realiza.

- Documentar e implementar procedimientos para los procesos generales, con sus respectivos registros de soporte, tales procesos son: Recepción Técnica, Devoluciones, Almacenamiento y Dispensación.

7. DOTACIÓN

- Contar con termohigrómetro.

- Contar con extintor de incendios con carga vigente.

- Nevera exclusiva para el almacenamiento de medicamentos que requieren cadena de frio (solo si aplica).

- Estibas en material sanitario.

- Balanza o dinamómetro para el pesaje de los residuos.

8. OFERTA DE SERVICIOS

Las droguerías y farmacias - droguerías podrán ofertar los siguientes servicios:

- Servicio de inyectología.

- Monitoreo de glicemia con equipo por punción (requiere como director técnico: Tecnólogo en Regencia de Farmacia o Químico Farmacéutico).

- Dispensación de medicamentos a usuarios del SGSSS (requiere como director técnico: Tecnólogo en Regencia de Farmacia o Químico Farmacéutico).