INFORMACION IMPORTANTE
Por la Emergencia sanitaria declarada por el Gobierno Nacional de Colombia por causa del Coronavirus COVID-19, PUBLICAMOS LA SIGUIENTE NORMATIVAD PARA TENER EN CUENTA:
1. RESOLUCIÓN 522 DE 28 DE MARZO DE 2020:
POR LA CUAL SE ESTABLECEN REQUISITOS PARA LA IMPORTACIÓN Y FABRICACION EN EL TERRITORIO NACIOANL DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICOS MÉDICOS , EQUIPOS BIOMÉDICOS Y MEDICAMENTOS, DECLARADOS VITALES NO DISPONIBLES,REQUERIDOS PAR ALA PREVENCIÓN,DIAGNOSTICO Y TRATAMIENTO,SEGUIMIENTO DEL COVID-19.
Descargar AQUI
2. ACTA EXTRAORDINARIA DEL INVIMA DE 24 DE MARZO DE 2020
Con el fin de evitar el riesgo de desabastecimiento de algunos dispositivos médicos en el territorio nacional, solicito conceptuar en el sentido de declarar como VITALES NO DISPONIBLES a los dispositivos médicos utilizados como elementos de protección personal (EPP), dispositivos médicos necesarios para la atención de los pacientes y para la protección de los profesionales de salud y otros productos de uso hospitalario
Descargar AQUI
Nota: Con el ánimo de centralizar las diferentes dudas o inquietudes que surjan por parte de los Usuarios respecto a los Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro que son necesarios para atender la emergencia del COVID-19, solicitamos escribir al correo conscovid@invima.gov.co
PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA
La Secretaria De Salud De Cundinamarca a través de la dirección de inspección Vigilancia y control creo el Programa departamental Tecnovigilancia según Resolución 4816 del 2008 con el fin fortalecer la protección de la salud y la seguridad de los pacientes, operadores y todas aquellas personas que se vean implicadas directa o indirectamente en la utilización de dispositivos médicos.
Desde el año 2016 se ha venido fortaleciendo el programa con la capacitación a las Instituciones Prestadoras De Servicios De Salud en su normatividad, presentación de reportes de eventos adversos con dispositivos médicos e implementación del programa en las mismas, además de la realización de dos encuentros departamentales de tecnovigilancia hasta la fecha con acogida exitosa.
1 er ENCUENTRO DE TECNOVIGILANCIA
En este primer encuentro se realizó la socialización de los lineamientos de la vigilancia postcomercializacion de Dispositivos médicos y el ABC de Tecnovigilancia, para ello se contó con la presencia de expertos como el Dr. Mukoil Ahmed Romanos Zapata- Ingeniero Biomédico, Coordinador Grupo de Tecnovigilancia INVIMA, Secretario Ejecutivo Sala Especializada de Dispositivos Médicos y la Dra. Jenny Andrea Murcia Pérez – Química Farmacéutica Universidad Nacional, integrante del Programa de Fármaco y Tecnovigilancia, de la Fundación Santa Fe de Bogotá.
El evento fue realizado el día 28 de Julio de 2016 en el Salón de Gobernadores, Sede administrativa de la Gobernación de Cundinamarca y contó con la participación de cerca de 320 personas asistentes de las diferentes Instituciones Prestadoras de Salud del departamento, fortaleciendo así la articulación de estas con la secretaria de salud en lo referente al programa.
MEMORIAS
- TENDENCIAS DE LA VIGILANCIA POSTCOMERCIALIZACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS. Descargar
- PROGRAMA DE TECNOVIGILANCIA FUNDACIÓN SANTA FE DE BOGOTÁ. Descargar
2 do ENCUENTRO DE TECNOVIGILANCIA
Continuando con nuestra línea de fortalecer los vínculos, el apoyo y la articulación de la secretaria de salud de Cundinamarca con las Instituciones Prestadoras de Salud, se realizó el 22 de septiembre de 2017 en el Teatro Antonio Nariño de la Gobernación de Cundinamarca, nuestro Segundo Encuentro Departamental De Tecnovigilancia En Cundinamarca, el cual contó con la asistencia de cerca de 700 personas, entre Instituciones Prestadoras de Salud del departamento, fabricantes y proveedores de dispositivos médicos, además de otros entes territoriales a nivel nacional.
La agenda desarrollada fue:
Palabras de apertura
- Dra. Ana Lucia Restrepo Escobar -Secretaria de Salud
- Dra. Diana Yamile Ramos Castro- Directora de Inspección Vigilancia y Control
- Dra. Gina Watson - Representante de la Organización Panamericana de la SALUD en Colombia.
- Evaluación de tecnologías en salud - Dr. Jaime Rodríguez Moreno - Instituto de Evaluación Tecnología de salud-IETS
- Taller de aprendizaje colaborativo y participativo Tecnovigilancia gestión de eventos e incidentes adversos y alertas sanitarias con enfoque de riesgo. - INVIMA
- Lineamientos para la Implementación del Programa de Tecnovigilancia – Secretaria De Salud De Cundinamarca
- Experiencia Implementación Programa de Tecnovigilancia en la E.S.E. HOSPITAL SAN ANTONIO DE ARBELÁEZ
- Experiencia Modelo de implementación programa de Tecnovigilancia en la CLÍNICA CHÍA S.A.
- Estructura del programa de tecnovigilancia vigilancia post mercado B.BRAUN MEDICAL S.A COLOMBIA.
- Ministerio de salud – Protección Radiológica.
MEMORIAS
- Memorias II Encuentro Departamental de Tecnovigilancia Descargar
3 er ENCUENTRO DE TECNOVIGILANCIA
En nuestro tercer encuentro se socializo el reporte trimestral a través del aplicativo web del INVIMA, reglamentos técnicos y metrología Legal (Superintendencia de Industria y comercio), Gestión de Riesgo de los Dispositivos Médicos, con la presencia del ICONTEC, nos acompañó La Fundación Cardio Infantil con Tecnovigilancia una visión sistemática Impacto para el uso adecuado en búsqueda de eficiencia hospitalaria, Contamos con la presencia de Instituto de Evaluación de tecnología en salud y como siempre nuestro compromiso en la actualización de normatividad en relación a los Dispositivos en presencia el Ministerio de salud con la Resolución 482 de 2018.
En este evento reconocimos la labor y el compromiso continuo a prestadores de servicios de salud del departamento por su implementación en el programa de Tecnovigilancia en sus instituciones.
El evento fue realizado el día 21 de Septiembre de 2018 en el teatro Antonio Nariño, de la Gobernación de Cundinamarca y contó con la participación de cerca de 500 personas asistentes de las diferentes Instituciones Prestadoras de Salud del departamento, fortaleciendo así la articulación de estas con la secretaria de salud en lo referente al programa de Tecnovigilancia.
MEMORIAS
- Memorias 3er Encuentro de Tecnovigilancia Descargar
4to ENCUENTRO DE TECNOVIGILANCIA
MEMORIAS
- Memorias 4to Encuentro de Tecnovigilancia Descargar
CAPACITACIÓN EN EL REPORTE TRIMESTRAL WEB TECNOVIGILANCIA INVIMA
Se reúnen Referentes del programa institucional de tecnovigilancia de los Hospitales Públicos del departamento y adquieren certificado de asistencia en la capacitación del Aplicativo Web del Invima.
En compañía con de la Ingeniera Maria Victoria Urrea del INVIMA y los referentes de Tecnovigilancia de Hospitales Públicos del departamento de Cundinamarca
En el salón de capacitaciones de la Asamblea de Cundinamarca con nuestros referentes del programa de Tecnovigilancia.
ALERTAS CLICK AQUI
Ingreso Intranet Narino
'
'
'
'
'
'
'
'
'
'
'
'
'
'
'
